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Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

Markenname:	Sinopack
Modellnummer:	PRM-FIBC-800-cGMP
Mindestbestellmenge:	100 Stück
Preis:	USD 12.00-35.00 / Piece
Lieferzeit:	15-25 Werktage nach Auftragsbestätigung
Zahlungsbedingungen:	T/T, L/C auf Sicht

Detailinformationen

Produktbeschreibung

Detailinformationen

Herkunftsort:

Shandong, China

Zertifizierung:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

Reinraumklassifizierung:

ISO-Klasse 7 (352.000 Partikel/m³ bei 0,5 μm) für die Herstellung und Verpackung von Linern

Linermaterial:

100 % reines LDPE in pharmazeutischer Qualität, USP <661.1>-konform

Extrahierbare Tests:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100 cm², Extractables-Profil verfügbar

Endotoxinkontrolle:

LAL-Test (USP <85>), Endotoxin <0,25 EU/ml Spülwasser

Kontrolle der biologischen Belastung:

<10 KBE/100 cm² Oberfläche, gesamte aerobe Mikrobenzahl (TAMC)

Änderungskontrolle:

Formelles Änderungsmanagement gemäß ICH Q7 Q10, 90-Tage-Kundenbenachrichtigung

Dokumentation:

Chargenprotokoll, CoC, CoA, Reinraum-Umweltüberwachungsbericht

Rückverfolgbarkeit von Taschen:

Eindeutige Seriennummer, 100 % Rückverfolgbarkeit vom Harz bis zum Beutel

Verpackung Informationen:

Reinraum-Doppelverpackung in PE, palettiert im geschlossenen Reinraum, CoC- und Reinraum-Zertifizier

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

80000 Stück pro Monat

Hervorheben:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

Produktbeschreibung

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

Schlagworte:

UN Big Bag FIBC Schüttgutbehälter mit 1000 kg Tragfähigkeit, antistatischer Beschichtung und 4 Eckschlaufen für sicheren Transport

Beste Preis erhalten

UN Big Bag mit Duffle Top-Füllschlauch, Doppelketten-Stich und statischem Schutz für sichere Massenverpackungen

Beste Preis erhalten

UN Big Bag mit 1000 kg Ladekapazität, Doppelnaht und blauer Schlaufenfarbe für sicheres Materialhandling

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1000 kg Kapazität UN Big Bag mit antistatischer Beschichtung und Doppelkettenstiche für den sicheren Transport schwerer Güter

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1000 kg Kapazität UN Big Bag mit statischem Schutz und Querschnittsschleife für den sicheren Transport gefährlicher Stoffe

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Weißer UN-Großbeutel FIBC-Schüttbeutel mit antistatischer Beschichtung 1000 kg Ladekapazität und Querschnittsschleife für den Transport von Schwerlaststoffen

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Doppelketten-Nast UN Big Bag mit Baffle und 1000kg Kapazität für den industriellen Massentransport

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UN Big Bag mit Anti-statischer Beschichtung in blauer Loop-Farbe und 1000 kg Ladekapazität für einen sicheren Transport

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Big Bag FIBC

leitfähige große Tasche

Große Tasche UNO

Anti statische Bulk Bags

Leitblechtasche

Behälterzwischenlagentaschen

Nahrungsmittelgrad FIBC

gelüftete Massentaschen

1 Tonne Taschen

Bopp lamellierte Taschen

Kiesschütttasche

Big Bag Liner

Leitblechzwischenlage

PE Ventilsäcke

Bopp gewebte Taschen

Big Bag FIBC

leitfähige große Tasche

Große Tasche UNO

Anti statische Bulk Bags

Leitblechtasche

Behälterzwischenlagentaschen

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Big Bag Liner

Leitblechzwischenlage

PE Ventilsäcke

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Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging